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研发日报丨PK辉瑞、默沙东 Affinivax创新肺炎疫苗进入临床

来源:http://gwdkv.cn 责任编辑:环亚ag88手机版 更新日期:2019-02-19 17:27 字体:
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  信达生物抗OX40单抗I期临床完成首例患者给药;百时美Sprycel获欧盟批准 一线治疗Ph+ALL儿科患者;PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床;方盛制药研发投入超400万的伊班膦酸钠注射液获批生产……

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  14日,信达生物制药宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4单克隆抗体的I期临床研究完成首例患者给药。

  14日,Affinivax公司宣布该公司开发的创新肺炎球菌疫苗ASP3772进入1/2期临床试验,第一名志愿者已经接收了疫苗接种。

  近日,MacroGenics公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

  在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天,安斯泰来和Affinivax公司也已着手将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段。

  14日,诺华公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten上市,·近1200家新三板公司股价低于净资产 进场“扫货”需谨慎凯。用于治疗6岁以上的片形吸虫病患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。

  日前,致力于慢性眼科疾病创新疗法的生物医药公司Neurotech Pharmaceuticals宣布,候选产品NT-501获得美国FDA快速通道资格。这款新型细胞药物递送系统将用于治疗眼科罕见病黄斑毛细管扩张症。

  近日,医学美容公司Evolus宣布,美国FDA已批准其先导产品Jeuveau用于成人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹的外观。

  12日,迈蓝宣布在美国商业上市Wixela Inhub,这是由FDA批准的葛兰素史克治疗药物舒利迭的第一个仿制药,三个规格的采购价相比GSK舒利迭降低了70%,且迈蓝指出,相比GSK的授权仿制药采购价也要低67%。

  美国制药巨头百时美施贵宝近日宣布,欧盟委员会已批准扩大Sprycel的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者。

  英国制药巨头阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局已授予MEDI8897优先药物资格,这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒融合蛋白单克隆抗体,目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染。

  日本药企卫材近日宣布已向欧洲药品管理局提交抗癫痫药Fycompa的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。

  13日,方盛制药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的“伊班膦酸钠注射液”的《药品注册批件》,批准生产,公司已开始生产前的准备工作。

  瑞士知名的生物制药公司Lonza和行业领先的生物技术公司AllCells于近期建立合作伙伴关系,将共同生产造血原代细胞并推广其在全球的商业化应用。此次合作关系将扩大Lonza旗下原有造血细胞的供应量,使细胞生物学家能够更方便地获得大量高质量细胞以促进其科学研究。

  来自法国的研究团队开展了首个前瞻性纵向研究,带来了振奋人心的结果:DAAs治疗与丙肝患者死亡风险和肝癌风险降低有关,并建议所有慢性丙肝患者都应考虑这类药物。

  康斯坦茨大学的细胞生物学家阐述了最近人类免疫系统的进化过程,并在科学期刊《Current Biology》杂志上发表了他们的发现。在公共基因组数据的推动下,这项工作提供了证据,即受体分子CEACAM3的遗传改变与抵御特定病原微生物的能力有关。

  来自美国能源部阿贡国家实验室,东北大学和其他地方的研究小组首先分离出了KLE1738,这种细菌对一种名为γ-氨基丁酸的大脑化学物具有惊人的依赖性。证明细菌与心理健康之间的紧密联系。

  在一项新的研究中,西班牙Bellvitge生物医学研究所的Julián Cerón博士及其团队使用秀丽隐杆线虫来优化这种技术,从而开发出一种称为嵌套CRISPR的方法。

  近日,科学家们发现了大脑和血液中天然存在的神经活性类固醇是如何抑制一种叫做Toll样受体的特定蛋白质的活性,这种蛋白质已被认为在许多器官的炎症中发挥作用,包括大脑。

  哈佛大学Wyss研究所的一个研究小组和几个合作机构创造了一种无药物,可逆的抗血小板治疗,采用了失活的“诱饵”血小板,可以降低血栓的风险,并可能预防癌症转移。